【貫徹四中全會(huì)精神一線見(jiàn)聞】從民間驗(yàn)方到“國(guó)字號(hào)”新藥 新疆民族藥的創(chuàng)新突圍之路
加快重大科技成果高效轉(zhuǎn)化應(yīng)用,布局建設(shè)概念驗(yàn)證、中試驗(yàn)證平臺(tái),加大應(yīng)用場(chǎng)景建設(shè)和開(kāi)放力度,加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和運(yùn)用。
——摘自“十五五”規(guī)劃建議
新疆網(wǎng)訊(記者牟敏)從維吾爾醫(yī)經(jīng)典驗(yàn)方,到獲準(zhǔn)生產(chǎn)的1.1類中藥創(chuàng)新藥,“復(fù)方比那甫西顆粒”歷時(shí)15年攻關(guān),完成了從民間用藥到“國(guó)字號(hào)”的蛻變,實(shí)現(xiàn)新疆該類別藥品“零的突破”。
12月8日,在新疆銀朵蘭藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱銀朵蘭藥業(yè))研發(fā)中心,“復(fù)方比那甫西顆?!闭M(jìn)行生產(chǎn)前的準(zhǔn)備。該藥已完成臨床研究并獲批生產(chǎn),填補(bǔ)了新疆A證(代表自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人,既擁有藥品的批準(zhǔn)文號(hào),又負(fù)責(zé)實(shí)際生產(chǎn))生產(chǎn)1.1類中藥創(chuàng)新藥的空白。這意味著新疆本地將有“國(guó)字號(hào)”新藥誕生,為新疆感冒用藥市場(chǎng)增添新力量。
“復(fù)方比那甫西顆?!钡某晒D(zhuǎn)化,是烏魯木齊深化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新、發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的一個(gè)生動(dòng)縮影。
驗(yàn)方換新顏 民族藥躋身“國(guó)字號(hào)”
“復(fù)方比那甫西顆?!边@款治療熱性感冒的民族藥,主要含有天山堇菜、盒果藤根、阿里紅等6味藥材,此前只作為維吾爾醫(yī)經(jīng)典驗(yàn)方在民間使用。隨后,它成為中國(guó)科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所實(shí)驗(yàn)室里的一份研究樣本,如今已成為烏魯木齊產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新的標(biāo)志性成果之一。
“‘復(fù)方比那甫西顆粒’從啟動(dòng)臨床前研究,歷經(jīng)三期臨床試驗(yàn),到最終成功獲批上市,歷時(shí)整整15年。新藥科研團(tuán)隊(duì)多次往返于全國(guó)20家臨床中心,與每一位研究者深入溝通交流,以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度圓滿完成了新藥的臨床試驗(yàn),有力驗(yàn)證了產(chǎn)品的安全性和有效性。同時(shí),科研團(tuán)隊(duì)還對(duì)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行了進(jìn)一步的提升研究,為產(chǎn)品后續(xù)的規(guī)?;a(chǎn)筑牢了根基。”銀朵蘭藥業(yè)董事長(zhǎng)李俊說(shuō),如果沒(méi)有科研機(jī)構(gòu)提供的基礎(chǔ)研究支撐,企業(yè)可能需要花費(fèi)更多的時(shí)間在藥學(xué)、藥效、毒理、臨床方案設(shè)計(jì)等全部臨床前研究工作以及制定產(chǎn)業(yè)化工藝流程、建立新藥生產(chǎn)過(guò)程實(shí)時(shí)質(zhì)量控制方法等環(huán)節(jié)上。
黨的二十屆四中全會(huì)提出,要加強(qiáng)原始創(chuàng)新和關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),推動(dòng)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合,一體推進(jìn)教育科技人才發(fā)展,深入推進(jìn)數(shù)字中國(guó)建設(shè)。自治區(qū)黨委十屆十五次全會(huì)亦同步部署,深入實(shí)施科技興疆戰(zhàn)略,因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。高新區(qū)(新市區(qū))率先發(fā)力,推動(dòng)科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)打破合作壁壘,以國(guó)家對(duì)外科技合作平臺(tái)為關(guān)鍵紐帶,著力破解傳統(tǒng)中藥民族藥發(fā)展瓶頸,推動(dòng)其從依賴經(jīng)驗(yàn)的傳統(tǒng)模式,向標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化的創(chuàng)新藥發(fā)展路徑跨越,讓政策導(dǎo)向切實(shí)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)升級(jí)的實(shí)踐動(dòng)能。
平臺(tái)筑高地 協(xié)同創(chuàng)新破瓶頸
在中國(guó)—烏茲別克斯坦新藥“一帶一路”聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,展臺(tái)上陳列著特色藥材標(biāo)本與多款創(chuàng)新藥樣品。作為國(guó)家對(duì)外科技合作創(chuàng)新的最高級(jí)別平臺(tái),這里正成為新疆民族藥創(chuàng)新的“策源地”。
中國(guó)科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所資源化學(xué)研究室主任、該聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室副主任趙江瑜說(shuō),目前他們已經(jīng)拿到了5個(gè)中藥創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)批件,并轉(zhuǎn)讓給企業(yè)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的相關(guān)工作。實(shí)驗(yàn)室根據(jù)新疆棉花花瓣里的總黃酮,研發(fā)出治療阿爾茨海默病的棉花花總黃銅片,在2015年成為該實(shí)驗(yàn)室第一個(gè)成果轉(zhuǎn)化的案例,轉(zhuǎn)讓給了新疆維吾爾藥業(yè)有限公司。還有莎畢婭片、司亞丹凝膠、艾拉片等,也全部轉(zhuǎn)讓給了企業(yè)。
該實(shí)驗(yàn)室依托現(xiàn)代科技手段,對(duì)新疆特色民族藥的經(jīng)典驗(yàn)方與藥用資源,開(kāi)展系統(tǒng)性篩選、驗(yàn)證及藥理藥效學(xué)研究,針對(duì)性破解民族藥生產(chǎn)中“質(zhì)量控制難、有效成分不清、作用機(jī)制不明”等關(guān)鍵問(wèn)題。
“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”緊密聯(lián)動(dòng),與新疆本地龍頭藥企、臨床醫(yī)院組建創(chuàng)新聯(lián)盟,正是該實(shí)驗(yàn)室科研成果成功轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵所在。
在“復(fù)方比那甫西顆粒”進(jìn)入臨床試驗(yàn)前,中國(guó)科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所就參與到它的研制當(dāng)中。產(chǎn)學(xué)研協(xié)同的深度融合,正轉(zhuǎn)化為實(shí)實(shí)在在的產(chǎn)業(yè)效益。
在銀朵蘭藥業(yè),科研成果的轉(zhuǎn)化活力正持續(xù)釋放。依托科研院所的技術(shù)支撐,企業(yè)在“復(fù)方一枝蒿顆?!薄白婵绢w?!钡让褡逅幍纳a(chǎn)工藝優(yōu)化上取得顯著突破。作為以民族藥為主導(dǎo)的企業(yè),其民族藥產(chǎn)品占比超80%,今年前三季度核心產(chǎn)品銷售較上年同期增長(zhǎng)近30%。
“企業(yè)的優(yōu)勢(shì)在產(chǎn)業(yè)化落地,科研機(jī)構(gòu)的優(yōu)勢(shì)在基礎(chǔ)研究,兩者結(jié)合才能縮短創(chuàng)新周期。”銀朵蘭藥業(yè)總經(jīng)理黃磊說(shuō),企業(yè)更擅長(zhǎng)于臨床管理以及在大規(guī)模生產(chǎn)過(guò)程中的工藝優(yōu)化,以及產(chǎn)業(yè)化推廣,和實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合就能從科學(xué)研究一直到整體生產(chǎn)工藝再到市場(chǎng)的應(yīng)用,形成一個(gè)完整的產(chǎn)業(yè)鏈閉合。
生態(tài)聚合力 創(chuàng)新動(dòng)能引航發(fā)展
為打通成果轉(zhuǎn)化“最后一公里”,高新區(qū)(新市區(qū))與中國(guó)科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所共建生物醫(yī)藥公共技術(shù)合作平臺(tái),新疆生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園內(nèi)的口服制劑中試車間、天然植物中試車間等設(shè)施,正為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有力支撐。
“中試是從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)線的關(guān)鍵環(huán)節(jié),企業(yè)自建中試車間成本高、利用率低,公共平臺(tái)能降低創(chuàng)新成本?!备咝聟^(qū)(新市區(qū))創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心高級(jí)經(jīng)濟(jì)師李婷婷介紹,園區(qū)聚集了自治區(qū)藥物研究院、中科院新疆理化所等頂尖科研機(jī)構(gòu),可為企業(yè)就近解決市場(chǎng)發(fā)展與科研難題,有力推動(dòng)研發(fā)成果走出實(shí)驗(yàn)室、走向市場(chǎng)。
數(shù)據(jù)顯示,今年以來(lái)烏魯木齊技術(shù)合同成交額已超26億元,同比增長(zhǎng)22%,較“十四五”初期增長(zhǎng)約9倍。其中,高新區(qū)(新市區(qū))技術(shù)合同成交額突破14億元。
高新區(qū)(新市區(qū))科技局黨組成員、科協(xié)副主席江林表示,他們將以更高站位、更實(shí)舉措深化產(chǎn)學(xué)研用深度融合,持續(xù)構(gòu)建“企業(yè)出題、高校解題、科研院所賦能、市場(chǎng)驗(yàn)題”的協(xié)同創(chuàng)新生態(tài),并通過(guò)強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位,激活創(chuàng)新要素聚合效能,打通從基礎(chǔ)研究、技術(shù)攻關(guān)到中試轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的全鏈條通道,推動(dòng)更多實(shí)驗(yàn)室里的“創(chuàng)新種子”在市場(chǎng)沃土中生根發(fā)芽、茁壯成長(zhǎng),加速形成具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群。